桐谷 広 人 講演 料 | 医療 用 ゴム 栓 シェア
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常に次代を先取りした新たな価値の提案で、医療用ゴム部品のフロンティアを 切り開いていきます。 タイヤおよびスポーツ事業、ハイブリッド事業で培われてきた技術とクリーン技術が融合。住友ゴムグループの全面バックアップのもとに誕生したメディカルラバー事業。高品質な医療用ゴム部品を提供し、皆さまの健やかな暮らしをサポートしています。 高分子・ゴム加工技術、クリーン技術など先進の技術がニーズをカタチにします。 タイヤ事業での先進のノウハウを医療用ゴム部品の研究・開発にあますところなく活用。タイヤ開発に欠かせないコンピューターによる設計解析技術を採用することで、高品質な製品を効率よく生産。さらに梱包出荷までの一連の生産工程に最新鋭の設備を導入し、お客様の要望に迅速・的確にお応えしています。 クリーン&セーフティを合い言葉に徹底した品質管理で、信頼度No. 1をめざします。 独自のワンウェイ生産工程を採用し、作業室を工程ごとに区切ることで交差汚染を防止。また、最新鋭の自動検査装置を導入し、異種製品、異形製品の混入を防止するなどの品質管理で、お客様の信頼度No. 1をめざすメディカルラバー事業。その徹底した品質管理システムの成果が、国際規格ISO9001の認証取得に結びついています。 住友ゴム 医療用ゴム部品の特長 当社では、高分子・ゴム加工技術、クリーン技術等によって極めて安全性の高い、高品質な医療用ゴム部品をつくり出すことに成功しました。 また、設計にCAD、CAE、CAM等のコンピューター技術を活用することによって、従来にはなかった新しい形状をつくりだすことが可能になり、精度、信頼性、再現性、および開発期間に時間がかかり過ぎるという問題が解決しました。さらに原材料受入れから梱包出荷までの一連の生産工程に最新鋭の設備を導入し、独自の「ワンウェイ生産工程」を実現しました。 配合ゴム薬品の均一分散性を高いレベルで実現。 硫化化合物やアミン化合物が未反応状態で残っていないため、溶出物、揮発物が少ない。(紫外吸収スペクトル(200~400nm)でほとんど吸収を示さない。) 塗布したシリコーンの脱落が少なく、微粒子の発生が少ない。 針先でゴムを切断することが少ないため、リシール性、コアリング性に優れている。 住友ゴム 医療用ゴム部品一覧 バイアル用ゴム栓 粉末用・液剤用ゴム栓 L100-4 プレフィルドシリンジ 1mLガスケット 3mLガスケット 5mLガスケット 医療機器用ゴム部材 住友ゴム 医療用ゴム部品仕様 材質No.
医療用ゴム栓市場2020の専門家による調査と概要–江蘇省、寧波興也、ダトワイラー、河北ファーストゴム、金台 | Securetpnews
ニプロは7月21日、滋賀県のびわこ工場敷地内に医療用ゴム栓棟を建設すると発表した。 <びわこ工場> 現在、医療用ゴム栓の製造を国内では秋田県の大館工場で行っているが、より安定した供給体制を構築するため、としている。 ■新棟の概要 名称:(仮称)ファーマパッケジング事業部 びわこ工場 医療用ゴム栓棟 所在地:滋賀県草津市山寺町笹谷61-9(びわこ工場内) 建築面積:約2800m2 延床面積:約2800m2 稼働開始:2017年10月(予定)
医療用メディカルグレードシリコーンゴムの取り扱いとカスタム成形対応
F-100A L-102 L-104 主ポリマー ブチルゴム 色調 グレー ゴム栓の用途 凍結乾燥製剤用 粉末製剤用 液剤用・輸液製剤用 ガス透過性試験 圧力 350kpa, 温度 40℃ 単位 mL[STP]・mm/m²・760mmHg・Hr Air 1. 7 2. 1 2. 2 N2 1. 1 1. 3 透湿度試験 厚さ 0. 5mmシート, 単位 g/m²・24Hr 温度 40±0. 5℃, 湿度 90±2% JIS Z 0208 透湿度 0. 30 0. 31 0. 42 出荷品水分率(Wt%) 0. 3以下 - 材質的特長 ニトロソアミン・フリー 低溶出物 低ガス・水分透過性 低吸湿性 材料特性(当社品との相対比較) ブチルゴム(ノンラミ) ブチルゴム(ラミネート) イソブレンゴム ブタジエンゴム シリコーンゴム 日本薬局方 ゴム栓試験データ 試験項目 規格値 ゴム栓 F10-65 ゴム栓 L10-1 ゴム栓 L100-3 1. カドミウム 5ppm以下 適合 2. 鉛 3. 溶出物試験 1) 性状 無色澄明 2) 透過率 430nm 99%以上 100% 650nm 99. 9% 3) 泡だち 3分以内 3分以内に消失 4) pH 1. 0以内 0. 07 0. 08 0. 37 5) 亜鉛 1μg/mL以下 6) KMnO4還元性物質 2. 0mL以下 0. 20mL 0. 19mL 0. 23mL 7) 蒸発残留物 2. 0mg以下 0. 13mg 0. 42mg 0. 15mg 8) 紫外吸収スペクトル 0. 2以内 0. 008 0. 医療用メディカルグレードシリコーンゴムの取り扱いとカスタム成形対応. 006 0. 007 4. 急性毒性試験 認めない 5. 発熱性物質試験 6. 溶血性試験 試験方法は日本薬局方 輸液用ゴム栓試験法による。 この表中の数値は代表値であり、数値を保証するものではありません。 表記商品での試験数値です。 お問い合わせ お電話によるお問い合わせ TEL: 079-458-3245 〒675-0011 兵庫県加古川市野口町北野410-1 住友ゴム工業株式会社 ハイブリッド事業本部 アジアメディカルラバービジネスチーム