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2016年5月26日 アキュセラ・インク(Acucela Inc. ) (コード番号 4589 東証マザーズ) ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の 臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて SEATTLE試験の主要評価項目において地図状萎縮病変の進行抑制に差が認められず 失明や視力低下をまねく眼疾患に対する治療、または疾患の進行を遅らせる革新的な治療薬・医療技術の探索および開発に取り組むアキュセラ・インク(本社:米国シアトル、会長、社長兼最高経営責任者:窪田良、以下「当社」)は、本日、地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を適応症とする「エミクススタト塩酸塩」(以下、「エミクススタト」)の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータを発表いたします。 本臨床試験は、508例の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性患者を対象に24ヶ月間にわたり実施されました。プラセボ群は年に1. 69平方ミリメートルの病変の進行があったのに対し、エミクススタト投与群は用量別に、10mgは年に1. 84平方ミリメートル、5mgは1. 83平方ミリメートル、2. 〔検証〕適時開示からみた企業実態 【事例７】アキュセラ・インク「ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補『エミクススタト塩酸塩』の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて（2016.5.26）」 | 鈴木広樹 | 税務・会計のWeb情報誌プロフェッションジャーナル | Profession Journal. 5mgは1.
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KNOWLEDGE ナレッジ マーケティング基礎知識から実践的ノウハウまで理解できる情報を発信 リサーチ・マーケティング用語集 調査結果報告書(レポート)の一種で、調査した全ての項目について詳細に分析・考察を加えた報告書(フルレポート)に対し、主要な項目をピックアップした4~5枚程度の要約版・速報版レポートを「トップライン」と呼ぶ。 定性調査の結果速報などで、しばしばトップライン・レポートを納品することがある。 < 用語一覧に戻る Contact まずは、お気軽にお問い合わせください。
セルトリオン・グループがCovid-19治療薬候補Ct-P59のグローバル第2／3相臨床試験から得た有効性と安全性のトップラインデータを発表 | Business Wire
韓国・仁川--( BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- セルトリオン・グループは本日、抗COVID-19モノクローナル抗体薬候補CT-P59のランダム化二重盲検プラセボ対照グローバル第2/3相臨床試験のトップライン結果を発表しました。試験の第1部ではCOVID-19の軽度から中等症の患者327人を組み入れ、3つの群(40mg/kg、80mg/kg、プラセボ)に割り付けました。なお、中等症の患者の約60%は、COVID-19に起因する肺炎を患っていました。 本データを解析した結果、12月28日時点で、CT-P59による治療を受けた患者はCOVID-19による入院および酸素投与のリスクが有意に低減し、死亡例がないことが示されました。プラセボと比較した場合、CT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、重症のCOVID-19へ進行した割合が、症状が軽症から中等症の患者で54%、50歳以上で症状が中等症の患者で68%低減したと報告しています。 また、CT-P59による治療を受けた群は、臨床的回復までの期間がプラセボと比較して3. 4~6. 4日の範囲で有意に短縮しました。CT-P59(40mg/kg)治療群はプラセボ群の患者よりも3. 4日早く回復しました[5. 4日対8. 8日、95% C. I:5. 35(3. 97、6. 78)日~8. 77(6. 72、11. 73)日、p値=0. 0097]。さらに、肺炎を患いCT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、回復までの期間がプラセボとの比較で5. 1日短縮しました[5. 7日対10. 73(4. 13、7. 33)日~10. 81(6. 81、N. ドライ型加齢黄斑変性治療、エミクススタト塩酸塩の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて | 窪田製薬HDのプレスリリース | 共同通信PRワイヤー. C. )日]。50歳以上で中等症の症状を持ちCT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、回復までの期間がプラセボとの比較で6. 4日短縮されました[6. 6日対13. 0日、95% C. I:6. 64(4. 13、11. 94)日~12. 97(6. )日]。 CT-P59治療群は、7日目までのウイルス量がプラセボ群との比較で迅速かつ有意に低減しました。本試験のトップライン結果は、CT-P59治療群がプラセボ群と同等に良好な安全性プロファイルを示し、重篤な有害事象が報告されていないことを示しています。注入に伴う反応は軽症かつ一時的なもので、CT-P59治療群で0.
トップラインとは 意味/解説 - シマウマ用語集
A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein. Nat Commun 12, 288 (2021). [Last accessed January 2021] 2 セルトリオンの社内資料 本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。
ドライ型加齢黄斑変性治療、エミクススタト塩酸塩の臨床第2B/3相試験におけるトップラインデータについて | 窪田製薬Hdのプレスリリース | 共同通信Prワイヤー
こんにちは、なんとなく健康の為(ポイントの為)に日々、歩き続けているぷぅです。 今週のGNIはただひたすらに下げ続けた一週間でした。 本日(10/23)の安値は2015円。 直近の高値4070円(10/6)からみると、-2055円(-50. 5%)という下落です。 厳しい世の中だ。。 ただ2000円は割らず、いちお反発という形。 もうここに戻って来るなよーという気持ちを込めて少しだけ買い増ししてみました。 約定履歴 さて、怒号の一週間が終わりましたが、引け後にF351の第2相 臨床試験 のトップラインデータの開示がありました。 GNIより発表された資料は以下のとおりです。 (開示情報の経過)中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について では、内容を見てみたいと思います。 肝線維症に対する有効性の結果 まずは、 HBV 感染に伴う肝線維症患者全体に対する有効性の結果です。 肝臓線維症のIshakスコア1~6 有効性の解析 プラセボ 60mg 1日3回 90mg 1日3回 120mg 1日3回 1以上低下( FAS) 11/43 25. 58% 17/42 40. 48% 23/41 56. 10% 18/41 43. 90% 1以上低下(PPS) 11/42 26. 19% 17/36 47. 22% 23/35 65. 71% 18/34 52. 94% ※全ての治験者はエンテカビルによる治療も実施。 ※ FAS :Full Analysis Set 最大の解析対象集団。母数は、無作為化された時点での集団から、薬を一度も服用されなかった患者など除外すべき理由のある対象を除外したもの。 ※PPS:Per Protocol Set 治験実施計画に適合した対象集団。母数は、 FAS の内、服用などのルールをきちんと遵守した集団。 この様な結果となっています。 もっとも有効性が高いと言われていた90㎎の投与群ではPPSで見ると プラセボ 26. トップラインとは 意味/解説 - シマウマ用語集. 19%の改善率に対し、65. 71%の改善率が出ており、圧倒的な優位が示されました。 さすが、F351! 肝硬変に対する有効性の結果 肝硬変のみの患者に対する追加解析も実施されたようです。 Ishakスコア6(肝硬変期) 全投与群併合 1/4 25. 00% 12/15 80. 00% 12/14 85. 71% 「F351が肝硬変を効果的に改善できることも示しております。」 との一文。 10/16の開示で第2相 臨床試験 に肝硬変の患者が組み込まれていたんではないか、と推測していましたが、そうだったようです。 しかも、8割以上の患者に効果が出ているって凄いですね。。 これは、いきなり肝硬変の早期承認の話が出てきたのもうなずける数字!
10) 【事例50】 株式会社大戸屋ホールディングス「株式会社コロワイドによる当社株券に対する公開買付けに関する意見表明(反対)のお知らせ」(2020. 20) 【事例51】~ 【事例51】 株式会社リソー教育「分配可能額を超えた剰余金の配当に関する調査結果および再発防止策について」(2020. 21) 【事例52】 株式会社日本取引所グループ「システム障害に係る調査委員会の設置について」(2020. 5) 【事例53】 ハイアス・アンド・カンパニー株式会社「公認会計士等の異動に関するお知らせ」(2020. 1) 【事例54】 株式会社島忠「株式会社ニトリホールディングスによる当社株式に対する公開買付けに関する意見表明及び同社との間の経営統合契約の締結に関するお知らせ」(2020. 13) 【事例55】 株式会社パン・パシフィック・インターナショナルホールディングス「大原孝治前代表取締役の逮捕について」(2020. 3) 【事例56】 東宝株式会社「業績予想の修正に関するお知らせ」(2021. 12) 【事例57】 コタ株式会社「当社元監査役による不正行為及び2021年3月期第3四半期決算発表予定日の変更に関するお知らせ」(2021. 26) 【事例58】 株式会社小僧寿し「通期業績予想の公表に関するお知らせ」(2021. 1) 【事例59】 楽天株式会社「第三者割当による新株式の発行及び自己株式の処分に関するお知らせ」(2021. 12) 【事例60】 日本郵政株式会社「当社子会社の一部事業の譲渡に関するお知らせ」(2021. 21) 【事例61】 株式会社東芝「定時株主総会の決議結果に関するお知らせ」(2021. 25)
11) 【事例36】 RIZAPグループ株式会社「通期連結業績と業績予想及び通期個別業績と前期実績値との差異に関するお知らせ」(2019. 15) 【事例37】 株式会社スシローグローバルホールディングス「株式会社スシローグローバルホールディングス、株式会社神明ホールディングス及び元気寿司株式会社の資本業務提携解消に関するお知らせ」(2019. 18) 【事例38】 野村ホールディングス株式会社「不適切な情報伝達事案にかかる調査結果と改善策の公表について」(2019. 24) 【事例39】 アスクル株式会社「ヤフー株式会社からの社長退陣要求と、アスクルからの提携解消協議申入れのお知らせ」(2019. 17) 【事例40】 日本郵政株式会社「特別調査委員会の設置について」(2019. 24) 【事例41】 株式会社サマンサタバサジャパンリミテッド「株式会社コナカ及び株式会社サマンサタバサジャパンリミテッドによる資本業務提携に関する基本合意書締結のお知らせ」(2019. 9. 18) 【事例42】 コクヨ株式会社「持分法適用関連会社の異動(連結子会社化)に関するお知らせ」(2019. 15) 【事例43】 ユニゾホールディングス株式会社「ユニゾホールディングス株式会社代表取締役及び全役員並びにグループ会社代表取締役及び全役員異動(辞任)のお知らせ」(2019. 22) 【事例44】 HOYA株式会社「株式会社ニューフレアテクノロジー株式(証券コード:6256)に対する公開買付けの不実施に関するお知らせ」(2020. 17) 【事例45】 アスクル株式会社「(暫定)指名・報酬委員会「報告書」等および独立社外取締役候補者による「抱負文」に関するお知らせ」(2020. 6) 【事例46】 株式会社島忠「新型コロナウイルス感染拡大防止に伴う臨時休業及びテナント事業者支援についてのお知らせ」(2020. 9) 【事例47】 前田道路株式会社「剰余金の配当(特別配当)並びに臨時株主総会招集及び剰余金の配当(特別配当)に関する基準日設定についてのお知らせ」(2020. 20) 【事例48】 株式会社テイン「(訂正)『公認会計士等の異動に関するお知らせ』の一部訂正に関するお知らせ」(2020. 1) 【事例49】 RIZAPグループ株式会社「2020年3月期決算短信〔IFRS〕(連結)」(2020.
【 胃之上奇嘉郎 】 の記事 2017/05/12 23:35 22:35
作者『胃之上奇嘉郎』の記事 | 17件 | 新しいエロ漫画 | 無料で最新エロ同人誌、マンガを読み放題
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