慎重投与 肝障害又は血液障害のある患者〔肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある.〕 褐色細胞腫,動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では血圧の急速な変動がみられることがある.〕 重症喘息,肺気腫,呼吸器感染症等の患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では呼吸抑制があらわれることがある.〕 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者及び過去にロボトミーや電撃療法をうけた患者〔痙攣閾値を低下させることがある.〕 高齢者(「高齢者への投与」の項参照) 高温環境にある患者〔高熱反応があらわれることがある.〕 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者〔悪性症候群(Syndrome malin)が起こりやすい.〕 重要な基本的注意 眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること. 抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので,不動状態,長期臥床,肥満,脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること. 制吐作用を有するため,他の薬剤に基づく中毒,腸閉塞,脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがあるので注意すること. 相互作用 併用禁忌 アドレナリン (アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く) ボスミン アドレナリンの作用を逆転させ,重篤な血圧低下を起こすおそれがある. アドレナリンはα,β受容体の刺激剤であり,本剤のα受容体遮断作用により,β受容体刺激作用が優位となり,血圧低下作用が増強される. 併用注意 中枢神経抑制剤 バルビツール酸誘導体 麻酔剤等 相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する. 医療用医薬品 : ラキソベロン (ラキソベロン内用液0.75%). 降圧剤 相互に降圧作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は降圧作用を有する. 抗コリン作用を有する薬剤 抗コリン性抗パーキンソン剤 三環系抗うつ剤等 相互に抗コリン作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する. メトクロプラミド ドンペリドン 内分泌機能異常,錐体外路症状が発現しやすくなる. 本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため,併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる.

医療用医薬品 : ラキソベロン (ラキソベロン内用液0.75%)

1〜5%未満 頻度不明 消化器 腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等 腹部不快感 皮膚 蕁麻疹、発疹等 肝臓 AST上昇、ALT上昇等 精神神経系 めまい 注2) 、一過性の意識消失 注2) 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤投与時の注意 眼科用(点眼)として使用しないこと。 16. 薬物動態 16. 3 分布 14 C-ピコスルファートナトリウム水和物5mg/kgをラットに経口投与し放射能測定及び全身オートラジオグラフィーを実施した。その結果、大部分が胃腸管部に局在し、わずかが肝臓、腎臓、血液及び肺に分布した。また、繰り返し投与によってもほとんど変化がなかった 1) 2) 。 16. 4 代謝 ラットに経口投与されたピコスルファートナトリウム水和物は、小腸内で加水分解されず大腸に移行し、大腸細菌叢由来の酵素アリルスルファターゼによりジフェノール体に加水分解される。ジフェノール体の一部は吸収され肝臓でグルクロン酸抱合を受ける 1) 3) 。 16. 5 排泄 大腸で加水分解を受け生成したジフェノール体の大部分は、そのまま糞便中に排泄される。一部吸収されたジフェノール体は、肝臓でグルクロン酸抱合を受け、尿中に排泄されるか、胆汁とともに再度十二指腸内に分泌され腸管を経由して糞便中に排泄される 1) 3) 。 ラットに 14 C-ピコスルファートナトリウム水和物5mg/kgを経口投与し、72時間までの尿中、糞便中排泄量を測定した。その結果、体内からの放射能の排泄は、投与後48時間でほとんど終了した。更に72時間では投与量の21%が尿中に、72%が糞便中に排泄された 1) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 国内延べ81施設で実施された二重盲検試験を含む臨床試験の効果判定症例1, 679例における有効率は次のとおりであった 4) 5) 6) 7) 。 疾患名\有効率(%) 有効以上 各種便秘症 83. 医療用医薬品 : デキサメタゾン (デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」). 4%(750/899) 術後排便補助 87. 7%(57/65) 造影剤排泄促進 94. 8%(489/516) 大腸検査前処置 77. 4%(154/199) 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ピコスルファートナトリウム水和物は、胃、小腸ではほとんど作用せず、大腸細菌叢由来の酵素アリルスルファターゼにより加水分解され、活性型のジフェノール体となる(ラット) 8) 9) 。ジフェノール体は、腸管粘膜への以下の作用により瀉下作用を示す。 ・腸管蠕動運動の亢進作用(ラット) 10) ・水分吸収阻害作用(ラット) 11) 19.

医療用医薬品 : デキサメタゾン (デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」)

中枢神経抑制剤 相互に中枢神経抑制作用を増強することがあるので,減量する等慎重に投与すること. ともに中枢神経抑制作用を有する. アルコール (飲酒) 相互に中枢神経抑制作用を増強することがある. ともに中枢神経抑制作用を有する. 降圧剤 相互に降圧作用を増強することがあるので,減量する等慎重に投与すること. ともに降圧作用を有する. 副作用 副作用発現状況の概要 再評価結果における安全性評価対象例11, 201例(経口剤を含む)中,副作用は1, 354例(12. 09%)に認められた.主なものは,眠気,口渇,頭痛等であった. 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 Syndrome malin(悪性症候群)(頻度不明) 抗精神病薬及び抗うつ剤との併用において,本剤及び併用薬の減量又は中止により,発熱,無動緘黙,意識障害,強度の筋強剛,不随意運動,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等があらわれることがある.このような症状があらわれた場合には,体冷却,水分補給などの全身管理等の適切な処置を行うこと.本症発症時には,白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇があらわれることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある. 乳児突然死症候群(SIDS),乳児睡眠時無呼吸発作(いずれも頻度不明) 小児(特に2歳未満)に投与した場合,乳児突然死症候群(SIDS)及び乳児睡眠時無呼吸発作があらわれたとの報告がある. その他の副作用 5%以上又は頻度不明 0. 1%〜5%未満 過敏症 注) 発疹,光線過敏症等 肝臓 注) 肝障害 血液 注) 白血球減少,顆粒球減少等 精神神経系 眠気,めまい,倦怠感,頭痛,耳鳴,視覚障害,不安感,興奮,神経過敏,不眠,痙攣等 消化器 悪心・嘔吐,口渇,食欲不振,下痢,腹痛等 循環器 血圧上昇,低血圧,頻脈,起立性低血圧等 その他 発汗,咳嗽,振戦 注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること. 高齢者への投与 一般に高齢者では生理機能が低下しているので,減量するなど注意すること. 妊婦,産婦,授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい.〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない.〕 小児等への投与 2歳未満の乳幼児には投与しないこと.〔外国で,2歳未満の乳幼児への投与により致死的な呼吸抑制が起こったとの報告がある.〕 2歳以上の幼児,小児に対しては,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること.〔小児等に対する安全性は確立していない.〕 過量投与 症状 傾眠,意識消失等の中枢神経抑制,低血圧,口渇,瞳孔散大,呼吸障害,錐体外路症状等である.その他,幻覚,痙攣等の中枢神経興奮作用があらわれることがある.

製造販売業者等 26. 1 製造販売元 26. 2 提携 その他の説明 <定量滴下型容器の使用方法> 通常は、適量の水などを入れた容器に、図の如く瓶の胴をゆっくり押し、1滴ずつ滴下して下さい。 <10mLユニットドーズ容器の使用方法> [1]アルミ包装から容器を取りだして下さい。 [2]図のように立てたまま、ゆっくり上部のノズル部を回転させて開封して下さい。 [3]開封したら、逆さにして容器の胴を軽く押し、コップに用意した適量の水に、本剤を溶かして服用して下さい。(本容器から直接服用しないで下さい。) [4]開封後は速やかに服用して下さい。なお、誤用を避けるために、残液は使用しないで下さい。 [5]本容器の1滴は、定量滴下型容器の1滴の量と一致しません。 <100mL瓶用スポイトの使用方法> ●100mL包装(褐色ガラス瓶入り)に添付しているスポイトの1滴の量は、定量滴下型容器の1滴の量と一致しないので、スポイトの目盛でご使用下さい。 ●スポイトの目盛は、定量滴下型容器の5〜50滴を5滴毎に示した滴数目盛及び1、2、3mLのmL目盛の両方で表示しています。

店内は作品をイメージした装飾やフォトスポットを設け、ご来店いただきました皆様に楽しんでいただける空間でお迎えいたします。 ※展開内容はコンテンツによって異なります

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