塩酸リルマザホン錠1「Meek」の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典, ストロボ エッジ 漫画 4 巻 無料
医薬品情報 総称名 塩酸リルマザホン 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 欧文一般名 Rilmazafone Hydrochloride Hydrate 製剤名 リルマザホン塩酸塩水和物錠 薬効分類名 睡眠誘導剤 薬効分類番号 1129 KEGG DRUG D01564 商品一覧 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2019年7月 改訂 (第9版) 禁忌 原則禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 (後発品) RILMAZAFONE HYDROCHLORIDE Tablets 1「MEEK」 小林化工 1129006F1030 8. 6円/錠 習慣性医薬品, 処方箋医薬品 塩酸リルマザホン錠2「MEEK」 RILMAZAFONE HYDROCHLORIDE Tablets 2「MEEK」 1129006F2036 13.
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リルマザホン塩酸塩水和物 先発
リスミー錠2mg 規格単位 2mg1錠 薬価 23. 30 薬効分類 番号 112 薬効 分類名 催眠鎮静剤、抗不安剤 規制区分 習慣性医薬品 処方箋医薬品 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 剤形・ 形状 白色の円形素錠 貯法 室温保存 製剤写真 識別コード (表 / 裏) (表) リスミー2 / 2 識別コード(裏) 2 直径 (mm) 約7. 0mm 長径・ 短径等 厚さ (mm) 約2. 4mm 重量 (mg) 約120mg 箱写真 カプセル 号数 pH 浸透圧比 内用外用 注射区分 内用 識別コード (包装) 包装 効能・ 効果 1. 不眠症 2. 医療用医薬品 : 塩酸リルマザホン (塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 他). 麻酔前投薬 用法・ 用量 1. 不眠症 通常,成人にはリルマザホン塩酸塩水和物として1回1~2mgを就寝前に経口投与する。 なお,年齢,疾患,症状により適宜増減するが,高齢者には1回2mgまでとする。 2. 麻酔前投薬 通常,成人にはリルマザホン塩酸塩水和物として1回2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。 なお,年齢,疾患,症状により適宜増減するが,高齢者には1回2mgまでとする。 長期投与 上限日数 無し 先発品との 効能効果の 差異 診療報酬上 の後発 医薬品 NO 品質再評価 終了状況 ステップ5 品質再評価 終了状況 コメント 本品は、先発医薬品として品質再評価結果通知済(平成14年10月10日付)。 薬価基準 収載 年月日 1989年05月26日 発売年月日 1989年06月16日 原薬製造国 日本 薬価基準収載 医薬品コード YJコード レセプト 電算コード 1129006F2028 611120114 包装単位 JAN コード HOT番号 GS1コード 調剤包装 単位 販売包装 単位 元梱包装 単位 B 500T 4987058691557 1005905020201 04987058102565 14987058691554 PTP 100T 4987058691038 1005905020101 04987058102572 14987058691035 PTP 1000T 4987058691113 1005905020102 14987058691110
リルマザホン塩酸塩水和物 添付文書
98%)に認められた。主なものは,眠気・残眠感182件,倦怠感83件,ふらつき74件等であった 1) 。 再審査終了時における安全性評価対象例12618例中,副作用は135例(1. 07%)に認められた。主なものは,眠気・残眠感24件,ふらつき17件,倦怠感8件等であった。 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 呼吸抑制(0. 1%未満),炭酸ガスナルコーシス(頻度不明) 呼吸抑制があらわれることがある。また,呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合,炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので,このような場合には気道を確保し,換気を図るなど適切な処置を行うこと。 依存性 連用により薬物依存(0. 1%未満)を生じることがあるので,観察を十分に行い,用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また,連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により,痙攣発作(0. 1%未満),譫妄,振戦,不眠,不安,幻覚,妄想等の離脱症状(0. 製品情報詳細｜リスミー錠2mg. 1〜5%未満)があらわれることがあるので,投与を中止する場合には,徐々に減量するなど慎重に行うこと。 刺激興奮,錯乱(頻度不明) 刺激興奮,錯乱等があらわれることがある。 一過性前向性健忘,もうろう状態(頻度不明) 一過性前向性健忘,また,もうろう状態があらわれることがあるので,本剤を投与する場合には少量から開始するなど,慎重に行うこと。なお,十分に覚醒しないまま,車の運転,食事等を行い,その出来事を記憶していないとの報告がある。異常が認められた場合には投与を中止すること。 その他の副作用 0. 1〜2% 0.
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8)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(図1、図2、表)。 1) ※活性代謝物M-1 8-chloro-6-(2-chlorophenyl)-N, N-dimethyl-4H-1, 2, 4-triazolo[1, 5-α][1, 4]benzodiazepine-2-carboxamide 図1 1mg投与時の活性代謝物M-1の血漿中濃度推移 図2 2mg投与時の活性代謝物M-1の血漿中濃度推移 表 薬物動態パラメータ 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→12hr (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) T 1/2 (hr) 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 4. 30±4. 07 1. 72±1. 53 1. 1±0. 3 1. 5±0. 4 標準製剤 (錠剤、1mg) 4. 46±4. 02 1. 77±1. 57 1. 0±0. 2 1. 4±0. 4 塩酸リルマザホン錠2「MEEK」 5. 19±5. 21 2. 31±2. 30 0. 9±0. 4 1. 3 標準製剤 (錠剤、2mg) 4. 77±3. 98 2. 42±2. 54 0. 6±0. 6 (Mean±S. D. リルマザホン塩酸塩水和物錠. 、n=14) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 <溶出挙動> 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」及び塩酸リルマザホン錠2「MEEK」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 2) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 一般名(欧名) Rilmazafone Hydrochloride Hydrate 化学名 5-[(2-Aminoacetamido)methyl]-1-[4-chloro-2-(o-chlorobenzoyl)phenyl]-N, N-dimethyl-1H-s-triazole-3-carboxamide monohydrochloride dihydrate 分子式 C 21 H 20 Cl 2 N 6 O 3 ・HCl・2H 2 O 分子量 547. 82 性状 白色〜微黄白色の結晶性の粉末で、においはないか又はわずかに特異なにおいがある。 メタノールに極めて溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、アセトニトリル又はアセトンに溶けにくい。 開封後は湿気を避けて保存すること。 <安定性試験> 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、塩酸リルマザホン錠1「MEEK」及び塩酸リルマザホン錠2「MEEK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 3) PTP 100錠 1000錠 バラ 500錠 1.
リルマザホン塩酸塩水和物 禁忌
小林化工株式会社・社内資料(生物学的同等性試験) 2. 小林化工株式会社・社内資料(品質再評価溶出試験) 3. 小林化工株式会社・社内資料(安定性試験) 作業情報 改訂履歴 2017年3月 改訂 文献請求先 主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。 小林化工株式会社 919-0603 福井県あわら市矢地5-15 0120-37-0690 0776-73-0911 業態及び業者名等 製造販売元 福井県あわら市矢地5-15
リルマザホン塩酸塩水和物錠
リルマザホン IUPAC命名法 による物質名 IUPAC名 5-([(2-アミノアセチル)アミノ]メチル)-1-[4-クロロ-2-(2-クロロベンゾイル)フェニル] -N, N-ジメチル-1, 2, 4-トリアゾール-3-カルボキサミド 臨床データ 投与方法 経口 薬物動態 データ 半減期 10. 5時間 排泄 ほとんどが 尿 識別 CAS番号 99593-25-6 PubChem CID: 5069 KEGG D08481 化学的データ 化学式 C 21 H 20 Cl 2 N 6 O 3 分子量 475. 328 テンプレートを表示 リルマザホン (rilmazafone) は、 ベンゾジアゼピン系 の プロドラッグ である 睡眠導入剤 のひとつである。日本では 塩野義製薬 が開発し、1989年から商品名 リスミー で発売されている。短-中時間作用型。 連用により 依存症 、急激な量の減少により 離脱症状 を生じることがある [1] 。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律における 習慣性医薬品 である。 適応と薬理 [ 編集] 適応は、不眠症と麻酔前投薬である。 リルマザホンは、ベンゾジアゼピン系の プロドラッグ であるため、リルマザホン自体でなく、リルマザホンの体内での代謝物M-1、M-2、M-A、M-3が作用を発揮する。 平均約3時間で最高血中濃度に達し、そこから10.
82 融点 約104℃ 性状 白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。 メタノールに極めて溶けやすく,水にやや溶けやすく,アセトニトリル,エタノール(99. 5),アセトン又はクロロホルムに溶けにくく,酢酸エチル又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 分配係数 2. 1[pH8,酢酸エチル/緩衝液] 瓶500錠 PTP100錠(10錠×10),PTP1000錠(10錠×100) 1. 吉川政己ほか, 最新医学 ほか, 42 (6), 1274, (1987) 2. 菅野浩一ほか, 医薬品研究, 17 (5), 1046, (1986) 3. 山田秀雄ほか, 臨床薬理, 19 (3), 607, (1988) »DOI 4. 小林真一ほか, 臨床薬理, 23 (3), 573, (1992) 5. 菅野浩一ほか, 医薬品研究, 17 (5), 1019, (1986) 6. Koike, al., armacobio-Dyn., 9, 563, (1986) »PubMed 7. 馬場隆彦ほか, 医薬品研究, 27 (6), 285, (1996) 8. 菱川泰夫ほか, 臨床精神医学, 15 (10), 1725, (1986) 9. 大熊輝雄ほか, 精神医学, 27 (12), 1421, (1985) 10. リルマザホン塩酸塩水和物 禁忌. 筒井末春ほか, 基礎と臨床, 21 (8), 3683, (1987) 11. 百瀬隆ほか, 基礎と臨床, 21 (1), 467, (1987) 作業情報 改訂履歴 2018年10月 改訂 文献請求先 共和薬品工業株式会社 530-0005 大阪市北区中之島3-2-4 0120-041-189 業態及び業者名等 製造販売元 大阪市北区中之島3-2-4
内容紹介 安堂が仁菜子へ告白――。彼女がいる蓮を好きなままの仁菜子へ、『限界』があると問いかける。仁菜子は、そんなことはないと思うが…。一方、蓮の友人たちは仁菜子といるときの蓮の様子に注目していた。自然な笑顔をみせる蓮。他の子に揺れるという概念がない蓮の性格。もしも変化にきづいたとしたら…。