はてなアンテナ - 全銀行のアンテナ - 32 第二地方銀行（第二地銀協全行） - 添付 文書 新 記載 要領
20% 先週と同じ円定期預金金利でした。 50万以上300万未満1円単位 あおぞらネット1年定期引下げ!2019/10/21から 普通預金0. 20% 無条件!2019/07/16から auじぶん銀行、 夏の特別金利!7/31迄 デビュー応援プログラム 3ヶ月0. 5% 先週と同じ円定期預金金利でした。 1円以上1円単位(携帯必須) 夏の特別金利 1年もの円定期預金 2021/07/31迄 カブドットコム証券口座と連携で金利が10倍に!2020/01/13から デビュー応援プログラム!3ヶ月0. 5% 2019/04/01から ・ auじぶん銀行 円定期預金金利推移表 豊橋信用金庫インターネット支店:全国可 特別金利定期預金 9/30迄! ワンクッションコース (定期預金)｜セレクトG｜将来にそなえる｜個人のお客さま｜みなと銀行. 先週と同じ円定期預金金利でした。 限定特別金利定期預金延長 2021/09/30迄 ※1口10万円以上1円単位 ※通帳なし、カード発行あり しずおか焼津信用金庫しずしんインターネット支店:全国可 キャンペイン引上げ 3/31迄 先週と同じ円定期預金金利でした。 ※ 1口座10万円以上1円単位 プレミアム定期預金2021 Ⅱ 引上げ 2022/03/31迄 スルガ銀行ANA支店、 キャンペイン 9/30迄 先週と同じ円定期預金金利でした。 スペシャルギフト付き定期預金:10万円以上1円単位 スペシャルギフト付き定期預金 2021/09/30迄 東京スター銀行スターワン円定期預金プラス 先週と同じ円定期預金金利でした。 6ヶ月:50万円以上、インターネット限定 1, 3, 5年:300万円以上, 店頭, テレホンバンク:条件付0. 25%もあり スターワン円定期預金プラス特別金利6ヵ月引下げ 2021/06/01から スターワン口座での給与受取で円普通預金の金利 0. 1% 年金受け取りでも円普通預金の金利を優遇(年利0. 1%) PDF 高知銀行よさこいおきゃく支店、 先週と同じ円定期預金金利でした。 よさこいおきゃく定期1年100万円まで 0. 20% よさこいおきゃく定期1年:10万円以上100万円以下1円単位 おきゃく定期1年, 3年, 5年:10万円以上1000万円以下1円単位 清水銀行清水みなとインターネット支店 専用定期預金:Bon Voyage 全国可 先週と同じ円定期預金金利でした。 ※1万円以上1円単位 専用定期預金 Bon Voyage 金利改定 0.
- ワンクッションコース (定期預金)｜セレクトG｜将来にそなえる｜個人のお客さま｜みなと銀行
- 添付文書 新記載要領 通知
- 添付文書 新記載要領 記載例
- 添付文書 新記載要領 改訂済み
- 添付文書 新記載要領 相談時期
ワンクッションコース (定期預金)｜セレクトG｜将来にそなえる｜個人のお客さま｜みなと銀行
6. 25]全て最新の情報に更新。 大和ネクスト銀行の概要 株式会社大... 主な銀行の他行宛て振込手数料無料の条件・回数の比較。(ネット銀行、ネットバンキング) 振込手数料、ATM手数料と並んで銀行に支払う事の多い手数料かと思います。 しかし、多くの銀行で、条件を満たせば振込手数料が無料となるサービスを行っています。そこで、各銀行の振込手数料が無料となる条件を... 【住信SBIネット銀行のメリット・評判】 振込手数料無料、提携ATMの多さ、SBI証券との連携が魅力のネット銀行を解説!
20% から 0. 15%に 2020/01/31から 岡崎信用金庫インターネット支店:専用定期預金:全国可 オカザえもん1年定期開始 9/30迄 先週と同じ円定期預金金利でした。 オカザえもん定期預金 1年0. 27% 2021/09/30迄 専用1ヶ月定期預金 ライトワン定期 PDF ※ 1口10万円以上 香川銀行セルフうどん支店、 先週と同じ円定期預金金利でした。 超金利トッピング定期預金金利引下げ: 0. 20% 10万円以上1円単位 セルフうどん支店金利改定 2021/02/01から 大光銀行えちご大花火支店:専用定期預金:全国可 先週と同じ円定期預金金利でした。 ※1万円~1000万円1円単位:1~3年スターマイン定期預金 0. 13% ※1万円~100万円1円単位1口限定:1年正三尺玉定期預金 0. 15% ソニー銀行、 夏の特別金利!8/31迄 先週と同じ円定期預金金利でした。 1万円以上1円単位 早期終了! 20周年記念特別金利円定期 0. 30% 2021/07/31迄 ※満期日指定が出来るので 6ヵ月未満で 0. 30% が可能! 円定期特別金利 夏のボーナスキャンペーン 2021/08/31迄 Happy Birthdayプログラム ギフト券5, 000円分 2022/04/30迄 ・ ソニー銀行 円定期預金金利推移表 住信SBIネット銀行、 夏の特別金利!8/8迄 先週と同じ円定期預金金利でした。 1000円以上1円単位 夏の円定期預金特別金利キャンペーン 2021/08/08迄 SBIハイブリッド預金 受取利息100倍キャンペーン 2021/10/16迄 ・ 住信SBIネット銀行 円定期預金金利推移表 オリックス銀行eダイレクト預金、 先週と同じ円定期預金金利でした。 5年定期0. 23% 3年の同率トップ円定期預金金利継続! 100万円以上1円単位, 預金金利は半月毎に見直し eダイレクト預金金利改定 2021/04/01から SBJ銀行、先週と同じ円定期預金金利でした。 オンライン口座開設は30万以上3ヶ月以上の定期開設必要! 1円以上1000万未満1円単位 ※ ミリオくん, ミリオくん2: 100万円上限 年金受取普通預金「年金プラスα(アルファ)」0. 20% 伊予銀行インターネット支店、 先週と同じ円定期預金金利でした。 1万円以上1円単位 中京銀行なごやめし支店、 先週と同じ円定期預金金利でした。 大盛なごやめし定期:1万円以上100万円以下1円単位 なごやめし定期:1万円以1000万円未満1円単位 野村信託銀行、先週と同じ円定期預金金利でした。 10万円以上1円単位 魅力は、 他行振込み月10回無料!
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添付文書 新記載要領 通知
添付文書 新記載要領 記載例
ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料について 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」(平成29年6月8日付薬生発0608第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)及び「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(同日付 薬生安発0608第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知)が、2019年4月1日より施行されました。 更に、ジェネリック医薬品の添付文書における情報提供の充実を求める通知「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」(平成30年4月13日付 薬生薬審発0413第2号・薬生安発0413第1号 厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知)により、ジェネリック医薬品の添付文書については、「使用上の注意」、「取扱い上の注意」の記載に加えて、医療用医薬品の使用に際して重要な情報となる「16. 薬物動態」、「17. 臨床成績」、「18. 薬剤師は新たな添付文書をどう読み解き、活用するか | ファーマスタイル | m3.com. 薬効薬理」の記載についても先発医薬品と原則として同等の情報提供を行うこととされました。 日本ジェネリック製薬協会 安全性委員会では、社内外関係者にジェネリック医薬品添付文書特有の事項についても理解を深めていただくために、日本製薬工業協会 医薬品評価委員会PV部会および厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課にもご協力をいただき、ジェネリック医薬品添付文書新記載要領におけるジェネリック医薬品特有の記載内容に関する説明資料を作成致しました。 本資料は、ページ下部に掲載しております。 なお、今回の医療用医薬品添付文書の新記載要領に関する全体的な解説資料は、日本製薬工業協会作成の下記URLの「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」をご参照ください。 GE版医療用医薬品添付文書新記載要領説明資料 (PDF 872KB)
添付文書 新記載要領 改訂済み
医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、社内外関係者に新記載要領に対する理解を深めていただくための一助として、PMDA医薬品安全対策第一部・第二部にもご協力いただき説明資料を作成しました。本資料では、記載要領の主な改正内容や新記載要領に基づく添付文書のイメージを紹介しています。 社内外関係者に新記載要領を説明する際にご活用いただければ幸甚です。 2019年2月5日時点での情報を基に資料を更新しました。 今後発出される通知等により内容が変更される可能性がありますので、その旨ご理解のうえご利用ください。
添付文書 新記載要領 相談時期
1 臨床使用に基づく情報 15. 2 非臨床試験に基づく情報 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 2 吸収 16. 3 分布 16. 4 代謝 16. 5 排泄 16. 6 特定の背景を有する患者 16. 7 薬物相互作用 16. 8 その他 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 2 製造販売後調査等 17. 3 その他 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 19. 有効成分に関する理化学的知見 20. 取扱い上の注意 21. 承認条件 22. 包装 23. 主要文献 24. 文献請求先及び問い合わせ先 25. 保険給付上の注意 26. 製造販売業者等 また、ワクチン類やトキソイド類等については、以下のとおり医療用医薬品添付文書記載要領を読み替えて記載する等の対応を行うこととされています。 医療用医薬品添付文書記載要領 ワクチン類等での記載要領 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者) 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 3. 製法の概要及び組成・性状 3. 1 製法の概要 3. 2 組成 3. 3 製剤の性状 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 2 腎機能障害患者 9. 特定の背景を有する者に関する注意 9. 1 接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意を要する者) 9. 添付文書 新記載要領 通知. 2 腎機能障害を有する者 9. 3 肝機能障害を有する者 11. 1 重大な副作用 11. 2 その他の副作用 11. 副反応 11. 1 重大な副反応 11. 2 その他の副反応 13. 過量接種 ④ 薬物動態、臨床成績、薬効薬理データを詳細に記載 今回の改正では、例えば血中濃度や吸収等の情報を「16. 薬物動態」の項目において、それぞれ「16. 1 血中濃度」、「16. 2 吸収」、「16. 3 分布」の各項目に明記することが求められるなど、薬物動態や臨床成績、薬効薬理データをより明確・正確に記載するよう求めています。 ⑤ 後発医薬品の添付文書における情報提供の充実 旧記載要領における添付文書では、先発医薬品と後発医薬品で「使用上の注意」や「取扱い上の注意」の記載が異なることがありましたが、今回の改正により、後発品の「使用上の注意」や「取扱い上の注意」の情報は、原則として先発医薬品と同一にすることとされました。 また、必要に応じて先発医薬品の「17.
そもそもXMLとは何?今までのSGMLと何が違うの? という疑問をお持ちの方も多いと思います。 当社では 技術ブログ にて、XMLとは何か?について解説をしております。 基礎からイメージしやすいように詳しく解説しております。是非ご覧になってください。 新記載要領への対応もダイコウクリエにお任せください。 5年間で、15, 000種類ある添付文書をすべて改訂し、XMLデータも作成しないといけません。ご担当者の方はかなりの業務量になることが予想されます。 ダイコウクリエでは新記載要領に関わる下記業務を受託しております。それ以外にも豊富な事例がございます。お困りごとありましたらお気軽にご相談ください。 添付文書XMLデータの作成 添付文書PDFデータの作成 XML組版 PixAuto (完全自動組版) ジェネリック会社様向け改版作業効率化のご提案 改訂相談のお手伝い。 XMLを活用し他システムへ 添付文書情報がDB化されることで、ほかのシステムへの活用が便利になりました。 ダイコウクリエではいろいろな事例をとりあつかっております。 「こんなことできないの?」という案がございましたら、お気軽にご相談下さい。 XML活用事例は こちら