5%)、コホートBの2例(1. 0%)で、TFFU期における発症はコホートBの1例(0. 5%)のみだった。LVEF低下(ベースラインから10%超の低下またはLVEF<50%)を認めたものは、コホートAの27例(13. 6%)、コホートBの24例(12. 1%)で、TFFU期においては、それぞれ12例(6. 0%)、7例(3. 5%)だった。 TFFU期におけるグレード3以上の有害事象(AEs)は、コホートAが2例(1. 0%)、コホートBが5例(2. 5%)、重篤なAEsは3例(1. 5%)、7例(3. 5%)。コホートBの6例(3. 0%)で乳房以外の二次発がんを認めた。またコホートAの7例(3. 5%)とコホートBの13例(6. 5%)が死亡し、主な理由は増悪(コホートAの4例、コホートBの12例)だった。 有効性の成績は良好だった。コホートA、Bそれぞれにおいて、5年無イベント生存(EFS)率が90. 8%(95%信頼区間:86. 5-95. 2)、89. 2020年08月21日|カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得|ニュースリリース|中外製薬. 2%(95%信頼区間:84. 8-93. 6)、4年における浸潤性疾患のない生存(IDFS)率が92. 6%(95%信頼区間:88. 7-96. 5)、91. 1%(95%信頼区間:87. 0-95. 1)、5年全生存(OS)率が96. 1%(95%信頼区間:93. 3-98. 9)、93. 8%(95%信頼区間:90. 3-97. 2)だった。 ディスカッサントのEvandro de Azambuja氏(ベルギーInstitut Jules Bordet)、座長のSibylle Loibi氏(ドイツGBG Forschungs GmbH)はともに、長期安全性を確認した成績を評価しつつも、乳癌治療はde-escalationの方向に進んでおり、今回の患者集団に対してアンスラサイクリンが投与されることは少なくなっていることを指摘した。 またAzambuja氏は、「無症候性のLV機能不全を早期に捉えるためには、LVEFよりも、心筋の長軸方向の収縮機能の指標であるGLSの方が適切」「心毒性の早期予測には高感度心筋トロポニンや心房性ナトリウムペプチド(NT-proBNP)といったバイオマーカーも有用」との見解を示した。 質疑応答における「臨床試験では実臨床と比較してより若く元気な患者が多いため外挿には注意を要する」「今回の登録時における心臓に対する治療や併存疾患の情報がない」との指摘に対してDong氏は、「今回の対象の年齢中央値は49歳で確かに若かった」「心血管イベントリスクになりうる因子としては、10%が脂質異常、20%が高血圧、10%弱が糖尿病、50%超えが肥満だった」と答えた。

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2020年08月21日|カドサイラ、Her2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得|ニュースリリース|中外製薬

85 [95%信頼区間(CI)=0. 77–0. 95]、p=0. 003、OS中央値:「ハラヴェン」群15. 2カ月 対 コントロール群12. 8カ月)。無増悪生存期間(PFS)についても、「ハラヴェン」群はコントロール群に比べて延長しました(ハザード比0. 90[95%CI=0. 81-0. 997]、p=0. 046、PFS中央値:「ハラヴェン」群4. 0カ月 対 コントロール群3. 4カ月)。 奏効率について、HER2陰性群では、13. 5%、そのうちホルモン受容体陽性群では14. 3%、トリプルネガティブ群では、12. 0%でした。HER2陰性群のPFSは、4. 0カ月(中央値)でした。 統合解析における安全性プロファイルについては、各臨床試験で報告されている結果との大きな違いはありませんでした。なお、これらの臨床第Ⅲ相試験において「ハラヴェン」は、21日を1クールとして、1. 4mg/m 2 /dayを1日目と8日目に静脈内注射により投与されました。 1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342 2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505 3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561 リリース全文

0 mg/m 2 (体表面積)が3週に1回投与され、HER2陰性乳がんコホート全体での奏効率は35. 7%(95% 信頼区間 (CI): 18. 6-55. 9)であり、そのうちホルモン受容体陽性の患者様では42. 9%(95%CI: 21. 8-66. 6)、トリプルネガティブの患者様では14. 3%(95%CI: 0. 4-57. 9)でした。病勢安定率、部分奏効率、完全奏効率を合わせた病勢コントロール率は89. 3%(95%CI: 71. 8-97. 7)でした。また、無増悪生存期間の中央値は5. 7カ月(95%CI: 3. 9-8. 3)であり、全生存期間は中央値に到達しませんでした(95%CI: 10. 3-not reached)。グレード3以上の有害事象(上位5つ)は好中球減少(67. 9%)、白血球減少(42. 9%)、血小板減少(32. 1%)、発熱性好中球減少(25. 0%)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)増加(21. 4%)であり、これまでのエリブリンの安全性プロファイルと同様でした。なお、G-CSF(顆粒球コロニー形成刺激因子)製剤であるペグフィルグラスチムの予防的投与により、発熱性好中球減少の割合が減少する傾向(投与あり:10. 0%、投与なし:33. 3%)が認められました。 当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた革新的な新薬創出をめざしています。最先端のがん研究から革新的な創薬を行い、がん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上に、より一層貢献してまいります。 以上 <参考資料> 1. E7389–LF について E7389-LFは、抗がん剤「ハラヴェン」(エリブリン)をより効率的にがん細胞に送達させることを企図してリポソームに内包させた新製剤です。日本において固形がんを対象とした臨床第Ⅰ相試験を実施中です。また、日本において小野薬品工業株式会社と共同で、固形がんを対象としたE7389-LFとニボルマブの併用療法の臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験を実施中です。 (東京理科大学西川元也先生作成の図を許諾のもと一部改編) 2.

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6㎡ (約282坪) 建物建坪 534. 6㎡ (約163坪) 昭和50年 7月 ○本会松本支部(仮事務所) を松本市丸ノ内に開設 翌年、松本市高宮北へ移転 昭和54年 9月 ○本会飯田出張所を飯田市高羽町に設置 昭和57年 ○本会長野支部を長野市高田に設置 昭和59年 1月 ○小 池 興 一 理事長に就任 昭和61年 6月 ○村 松 勇 雄 理事長に就任 昭和62年 10月 ○飯田出張所を飯田市上郷町に移転 昭和63年 ○小 林 袈裟春 理事長に就任 平成3年 ○松本支部新築移転 塩尻市広丘野村角前1929-1 敷地面積 1, 900㎡ (575. 0坪) 建物建坪 511. 52㎡ (155. 長野県学校給食会 飯田事務所. 0坪) ○飯田出張所を飯田支部に昇格、翌年10月現在地に移転 平成5年 ○徳 武 邦 雄 理事長に就任 平成6年 ○松 橋 英 幸 理事長に就任 11月 ○本会平成6年度学校給食の文部大臣表彰を受賞 平成8年 ○本部と長野支部を統合して学校給食物資の安定供給のため総合センター として新事業所を開設 長野市若穂川田字外新田3800番地5 敷地面積 3961. 03㎡ (約1200坪) 建物建坪 1492.

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