バルサルタン：発がん性物質混入で自主回収 | 毎日新聞 - けものフレンズ 2212匹目

2020. 9. 2021年6月から食品リコール（自主回収）の届出義務化。手続きの流れと対象製品まとめ｜フーズチャネル. 18. (金) その他医療・介護政策 ピックアップ 2型糖尿病治療薬である▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」―から発がん性物質NDMA(N-ニトロソジメチルアミン)が検出され、製薬メーカーが自主回収を行っていることを9月16日に厚生労働省と大阪府、富山県が発表しました。 製品から許容限度値を超える発がん性物質NDMAを検出 先ごろ、「2型糖尿病治療薬である『メトホルミン塩酸塩を含有する製剤』から、発がん性物質NDMA(N-ニトロソジメチルアミン)が検出された」旨のシンガポール保健科学庁(HSA)の報告を受け、厚生労働省が日本国内の製薬メーカーに対し「メトホルミン塩酸塩を含有する製剤」の分析を指示していました(2019年12月)。 その結果、 ▼メトグルコ錠250mg(大日本住友製薬)▼メトグルコ錠500mg(同)▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」(日本ジェネリック)―の一部製剤から管理指標(0.

1. 2021年6月から食品リコール（自主回収）の届出義務化。手続きの流れと対象製品まとめ｜フーズチャネル
2. メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収に関するお知らせ | 一般社団法人 日本くすりと糖尿病学会
3. メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収　　日本ジェネリック、NDMAが一部ロットで管理指標超過 | PHARMACY NEWSBREAK（ファーマシーニュースブレイク） - 薬局・薬剤師のためのニュースメディア
4. 「メトホルミン塩酸塩」における発がん物質の検出に対する対応について（第2報） | 済生会横浜市東部病院
5. Kemono Friends, period, Lion (Kemono Friends) / 【C94】フレンズメンス【サンプル】 - pixiv
6. ジェーンの日 / キウハウス@けもフレ雑絵合同 さんのイラスト - ニコニコ静画 (イラスト)
7. け も フレ 生理 合同
8. けものフレンズ 2212匹目

2021年6月から食品リコール（自主回収）の届出義務化。手続きの流れと対象製品まとめ｜フーズチャネル

あすか製薬(東京)は6日、2017年まで製造していた高血圧症治療剤「バルサルタン錠『AA』」の4製品を自主回収すると発表した。薬の原材料に、発がん性があるとされる物質「N―ニトロソジメチルアミン」が混入しているとして、欧州で7月上旬から自主回収が始まったため。服用した場合、重い健康被害が出る可能性があるが、現時点で被害の情報はないという。 薬の原材料となる「原薬」をつくる他社の中国工場の製造過程で、問題の物質が発生したとみられる。 「バルサルタン錠『AA』」は、国内では14~17年、あすか製薬と外資系製薬のアクタビスの合弁会社が製造し、病院や薬局約1300カ所に計1300万錠を販売した。 あすか製薬は、アクタビスが他社に買収された後に国内販売を中止したが、まだ市中に残っている可能性があるという。 厚生労働省によると、問題の中国の工場の原薬が使われた薬は、国内ではほかにはないという。同省の担当者は「健康への影響は発がん性物質の混入量によって違う。なぜ混入したかやどれだけの量が混入したか調査結果を報告してもらい、必要があれば対応していく」としている。 <アピタル:ニュース・フォーカス・その他> (野口陽)

メトホルミン塩酸塩錠500Mgmt「Jg」自主回収に関するお知らせ | 一般社団法人 日本くすりと糖尿病学会

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メトホルミン塩酸塩錠500Mgmt「Jg」を自主回収　　日本ジェネリック、Ndmaが一部ロットで管理指標超過 | Pharmacy Newsbreak（ファーマシーニュースブレイク） - 薬局・薬剤師のためのニュースメディア

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「メトホルミン塩酸塩」における発がん物質の検出に対する対応について（第2報） | 済生会横浜市東部病院

会員の皆様へ 本日、日本ジェネリック株式会社より、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収<クラスⅡ>の報告がありました(2021年4月26日)。 自主回収の原因は、製剤への発がん性物質のNDMA混入です。 日本ジェネリック株式会社の情報では、当該1ロット以外に管理基準を超えたロットは確認されていないとのことです。しかしながら、該当ロットと同時またはそれ以前に製造された使用期限内の全てのロットも経時的に増加する可能性を否定できないため、これらのロットも予防的に自主回収することになったとのことです。 また、日本ジェネリック株式会社よりご案内文書が作成されておりますので、内容についてご確認ください。 ■医療関係者向けのお知らせ * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収(クラス II)のご案内 * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」医薬品回収の概要 学術集会の開催、療養指導に携わる薬剤師の全国的ネットワークの構築および学会ホームページなどで医薬品情報の発信し、療養指導のスキルアップを目指します。

06 その他 新経営体制発足のお知らせ この度、弊社は、5月1日付で外部から招聘した新任取締役による、新経営体制に移行したことをお知らせいたします。経営体制の移行に伴い、医薬品の製造販売業者における新三役も刷新し、安全・安心な医薬品を製造販売する体制を再構築するための抜本的改革を推進してまいります。 添付ファイル: 210506_新経営体制発足のお知らせ(364. 04. 28 その他 医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について この度、弊社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)と関連省令に違反したことで、多くの関係者の皆さまに多大なるご迷惑とご心配をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。 弊社は、本日、厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。 添付ファイル: 210428_医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について(320. 9 KB) 2021. 21 その他 弊社製品の自主回収(クラスⅢ)のお知らせ 2021年4月16日にご報告させていただきました「製造販売承認申請に際しての法令違反行為に伴う製造販売承認取り消し」に関して、弊社が有する11品目について、自主回収(クラスⅢ)することといたしましたので、お知らせいたします。 2021. 16 その他 製造販売承認申請に際しての法令違反行為について この度、弊社は厚生労働大臣より、医薬品医療機器等法第74条の2第3項第2号に基づき、当社が有する12品目の製造販売承認を取り消すとともに、同法第72条の4第1項に基づき製造販売業務の業務改善を命令する予定であり、行政手続法第13条第1項第1号の規定に基づく聴聞を行う旨の通知を受けましたので、お知らせいたします。 添付ファイル: 210416_製造販売承認申請に際しての法令違反行為について(267. 3 KB) 調査委員会による調査報告書の受領について この度、弊社は2020年12月17日、外部の有識者から成る調査委員会を設置し、事実関係の解明や原因の分析、再発防止策に関する提言を委嘱しておりました。 本日、調査委員会より調査報告書を受領しましたので、お知らせいたします。 調査委員会による客観的な調査で判明しました事実関係等については、別添の調査報告書概要版のとおりです。 1 2 3 4 5 次の10件>>

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