医療 用 医薬品 の 販売 情報 提供 活動 に関する ガイドライン – 開花情報 | 月ヶ瀬観光協会
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
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- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて（その3）｜公益社団法人日本皮膚科学会
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製薬会社の営業活動 公的ガイドラインで規制―なくならないMrの不適切プロモーション | Answersnews
GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成 ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 契約書雛形 GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握 「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Amp;Aについて（その3）｜公益社団法人日本皮膚科学会
HOME > 会員の皆様へ一覧 > 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 2019年09月19日 厚生労働省より,日本医学会を通じて「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)」の周知依頼がありましたのでお知らせします. 詳細は下記PDFをご確認ください. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3)(PDF/126KB) 関連記事: 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (2018. 10. 03掲載) 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その2) (2019. 04. 03掲載)
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について（厚生労働省）｜公益社団法人 日本小児科学会 Japan Pediatric Society
8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.
厚生労働省より公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対する米国研究製薬工業協会(PhRMA)の意見をまとめました。 意見書:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見(244KB) 厚生労働省:「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」はこちらからご覧いただけます。
・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
あれもバラ科、これもバラ科!? バラエティー豊かな魅惑のバラ科フル... 全国の桜開花・満開情報 北海道地方 道北 道東 道央 道南 東北地方 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 関東・甲信地方 東京都 神奈川県 埼玉県 千葉県 茨城県 栃木県 群馬県 山梨県 長野県 北陸地方 新潟県 富山県 石川県 福井県 東海地方 愛知県 岐阜県 静岡県 三重県 近畿地方 大阪府 兵庫県 京都府 滋賀県 奈良県 和歌山県 中国地方 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 四国地方 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 九州地方 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 おすすめ情報 お出かけスポット天気 星空指数 雨雲レーダー おすすめ記事
奈良公園の片岡梅林☆3/1の開花状況 | 奈良町ナララク
馬見花だより 3月 馬見花だより3月9日【梅開花状況】 梅林は引き続き満開です。梅林は拡張工事のため、皆さまにご迷惑をおかけしております。 カワヅザクラが咲き始めました。公園ではカンヒザクラとともに一番早咲きの桜です。 ミツマタも咲き始めました。枝が3本づつに分かれているためミツマタ(三叉)という名前がつきました。 (梅林/中央エリア) (春まちの丘/南エリア) (馬見花苑近く/北エリア) 一覧の先頭にもどる 馬見花だより3月5日【梅開花状況】 梅林が満開となりました。今日も朝からたくさんの人が訪れていました。 ウメは梅林以外にもあります。写真のウメは中央臨時駐車場の東側園路沿いにあります。 カンヒザクラ(寒緋桜)の花芽です。つぼみも大きく膨らんできており、もうすぐ紅色の花を咲かせそうです。 (臨時駐車場/中央エリア) (タダオシ池近く/南エリア) 馬見花だより3月2日 ムスカリが陽だまり広場近くで咲いていました。チューリップと一緒に植えてあるムスカリの開花は、今月下旬頃からです。 サンシュユが開花しました。サンシュユという呼びにくい名前は、中国名の山茱萸をそのまま音読みしたものです。 カワヅザクラ(河津桜)の花芽です。ピンク色の花がわかるようになりました。もう少しで開花です。 (陽だまり広場近く/中央エリア) (睡蓮の池近く/中央エリア) 前の一覧へ
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