U領域の進行胃がんでは、腫瘍が大彎に浸潤していない場合、脾摘を行わないことを強く推奨する QC5 切除可能限界近傍の高度リンパ節転移症例に対して、術前化学療法を伴う拡大郭清手術は推奨されるか? 少数のリンパ節腫大がNo. 16a2、b1に限局して存在する場合と、腹腔動脈分枝周囲のリンパ節が切除可能限界近傍まで腫大している場合は、他に非治癒因子がなければ術前化学療法後の外科的切除を弱く推奨する QC6 食道胃接合部がんに対する至適リンパ節郭清範囲は何か? 噴門側胃切除・下部食道切除で郭清されるリンパ節(No. 1、2、3.7下縦隔)を基本とし、(1)組織型(2)腫瘍長径(3)食道胃接合部から腫瘍口側縁の距離に応じて、上・中縦隔郭清を含めた食道亜全摘の選択も考慮する QC7 U領域胃がん対する腹腔鏡下胃全摘術は推奨されるか? U領域胃がんに対する腹腔鏡下胃全的術は、cStageIには考慮してもよいが、十分な科学的根拠はない。この術式に習熟した医師本人、またはその指導下に行うことを推奨する QC8 胃がん肝転移に対する肝転移切除は推奨されるか? 転移個数が少数で、他の非治癒因子を有さない場合、外科的切除を弱く推奨する QC9 cT2以深の残胃のがんに対する至適リンパ節郭清範囲は何か? 初回手術で郭清していない胃領域リンパ節を郭清することを推奨する。空腸間膜リンパ節および脾門リンパ節の郭清意義は確定していない QC10 胃がん治療方針の決定に審査腹腔鏡は推奨されるか? 腹腔洗浄細胞診陽性を含む腹膜播種の可能性が比較的高い胃がん症例および術前化学療法の適応となり得る進行した胃がん症例に対して、治療方針の決定のために審査腹腔鏡を行うことを弱く推奨する 内視鏡的切除に関するクリニカル・クエスチョン QC11 EMR/ESD適応病変(2cm以下の潰瘍所見を有さない分化型粘膜内がん)に対して、EMRとESD、どちらの内視鏡的切除方法が推奨されるか? 最新の胃がん治療ガイドラインで推奨された治療法とその根拠 – がんプラス. EMR/ESD適応病変(2cm以下の潰瘍所見を有さない分化型粘膜内がん)に対する内視鏡的切除法として、ESDを選択することを弱く推奨する QC12 ヘリコバクター・ピロリ菌陽性例に対して、内視鏡的切除後のヘリコバクター・ピロリ菌除菌療法は推奨されるか? ヘリコバクター・ピロリ菌陽性例に対しては、内視鏡的切除後にヘリコバクター・ピロリ菌を除菌することを弱く推奨する 切除不能進行・再発胃がんに関するクリニカル・クエスチョン QC13 切除不能進行・再発胃がんの一次治療において、フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤の併用療法を投与方法や毒性プロファイルに応じて使い分けることは推奨されるか?

最新の胃がん治療ガイドラインで推奨された治療法とその根拠 – がんプラス

03のGrade 3以上)を有することが知られている、アナフィラキシーの既往歴を有する、またはコントロール不良の喘息(すなわち、コントロール不十分な喘息の徴候が3個以上)を有する Grade 3以上のニューロパチーがある 臨床的に重大な(すなわち、活動性の)心血管疾患 同意説明に対する理解または解釈が困難で、本治験の要件を遵守することが制限されるような精神状態を有する avelumab の初回投与前55日以内および治験治療中のワクチン接種は禁止する。ただし、不活化ワクチンの接種は認められる 主要な評価項目 主要な評価方法 副次的な評価項目 副次的な評価方法 予定試験期間 2015年12月1日~2018年9月1日 出典: 医薬品情報データベースiyakuSearch より

切除不能、局所進行性または転移性胃・食道胃接合部がんに対するアベルマブの治験 – がんプラス

推奨文 予後の改善を目指す減量手術を行わないことを強く推奨する 根治手術の適応とならない胃がんの標準治療は化学療法です。しかし、そのまま化学療法を行うより、胃の切除手術を行ってがんの量を減らし、それから化学療法を行ったほうが予後がよくなるのではないか、という考え方が根強くありました。そのような手術を減量手術と言います。一方では、手術せずに最初から化学療法を行ったほうがよい、という意見もありました。そこで、両者を比較する臨床試験が行われた結果、化学療法前に減量手術を行っても生存期間の改善は見られない、ということが明らかとなりました。このため「減量手術を行わないことを強く推奨する」という結論になっています。 CQ4 U領域の進行胃がんに対し、NO. 切除不能、局所進行性または転移性胃・食道胃接合部がんに対するアベルマブの治験 – がんプラス. 10、11リンパ節郭清のための予防的脾摘は推奨されるか? 推奨文 U領域の進行胃がんでは、腫瘍が大彎に浸潤していない場合、脾摘を行わないことを強く推奨する U領域というのは胃の上部(口側1/3)のことです。従来の標準的な手術では、脾臓に浸潤がなくても、潜在的な転移リンパ節を摘出して再発を予防する目的で脾臓の摘出を行っていました。それに対し、脾摘を行わなくても再発率や生存率は同様なのではないか、という意見があり、両者を比較する臨床試験が行われました。その結果、脾摘を行わなくても5年生存率には差がなく、脾摘を行うことによる有害事象は増えることが明らかになりました。こうした明確なデータが出たことにより、「脾摘を行わないことを強く推奨する」という結論になっています。 CQ11 EMR/ESD適応病変(2cm以下の潰瘍所見を有さない分化型粘膜内がん)に対して、EMRとESD、どちらの内視鏡的切除法が推奨されるか? 推奨文 EMR/ESD適応病変に対する内視鏡的切除法として、ESDを選択することを弱く推奨する 内視鏡的切除の方法には、EMR(内視鏡的粘膜切除術)とESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)があります。小さな胃がんであれば、どちらでも治療成績に差はありません。しかし、がんが1cmを超えると、一括切除できる割合がEMRのほうが下がることが報告されています。また、EMRとESDの適応病変で、局所再発率がEMRのほうが高いというデータもあります。ただし、両者を直接比較したランダム化比較試験は行われていないため、「ESDを選択することを弱く推奨する」という表現になっています。 CQ12 ヘリコバクター・ピロリ陽性例に対して、内視鏡的切除後のヘリコバクター・ピロリ除菌療法は推奨されるか?

切除不能進行・再発胃がんの一次治療において、フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤の併用療法を投与方法や毒性プロファイルに応じて使いわけることを推奨する QC14 切除不能進行・再発胃がんの一次治療においてタキサン系薬剤は推奨されるか? 切除不能進行・再発胃がんの一次治療において、タキサン系薬剤は、プラチナ系薬剤が使用困難な症例に対して条件付きで推奨する QC15 切除不能進行・再発胃がんの一次治療において、増悪以外の理由によるプラチナ系薬剤中止後のフッ化ピリミジン系薬剤単独の継続投与は推奨されるか? 切除不能進行・再発胃がんの一次治療において、増悪以外の理由によるプラチナ系薬剤中止後にフッ化ピリミジン系薬剤単独の継続投与を増悪まで継続することを強く推奨する QC16 切除不能進行・再発胃がんの二次治療において単独療法は推奨されるか? 切除不能進行・再発胃がんの二次治療において単独療法を条件付きで推奨する QC17 HER2陽性切除不能進行・再発胃がんの二次治療においてトラスツズマブの継続投与は推奨されるか? HER2陽性切除不能進行・再発胃がんの二次治療においてトラスツズマブを継続しないことを推奨する QC18 切除不能進行・再発胃がんの二次治療においてS-1の継続投与は推奨されるか? 切除不能進行・再発胃がんの二次治療においてS-1を継続しないことを推奨する QC19 切除不能進行・再発胃がんの三次治療以降において化学療法は推奨されるか? 切除不能進行・再発胃がんの三次治療以降にはニボルマブやイリノテカンによる化学療法を推奨する QC20 胃切除された腹腔洗浄細胞診陽性(CY1)症例に対して化学療法は推奨されるか? 胃切除された腹腔洗浄細胞診陽性(CY1)症例に対して化学療法を行うことを推奨する QC21 高度腹膜転移による経口摂取不能または大量腹水を伴う症例に対して化学療法は推奨されるか? 高度腹膜転移による経口摂取不能または大量腹水を伴う症例では、全身状態を慎重に評価したうえで化学療法を行うことを条件付きで推奨する QC22 高齢の切除不能進行・再発胃がん症例に対して化学療法は推奨されるか? 高齢の切除不能進行・再発胃がん症例では、患者の状態を慎重に評価し適切なレジメンを選択したうえで化学療法を行うことを条件付きで推奨する 周術期補助化学療法に関するクリニカル・クエスチョン QC23 胃がんの術後補助化学療法においてStageや組織型によって化学療法レジメンを選択することは推奨されるか?

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